回首2015中醫(yī)藥新項目 人工麝香研制引關注

　　回首2015中醫(yī)藥新項目 人工麝香研制引關注

　　1月8日上午，國家科學技術獎勵大會在北京隆重舉行，2015年度國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎、國家科學技術進步獎和中華人民共和國國際科學技術合作獎揭曉，中醫(yī)藥成績如何呢?該項會議評選出了一到三等獎，人工麝香研制及產業(yè)化獲取高殊榮。

　　麝香是我國的珍貴中藥材，具有開竅醒神、活血通經、消腫止痛的功效。藥典收載的中成藥如安宮牛黃丸、局方至寶散、紫雪等均含麝香，麝香配伍的中成藥處方占《全國中成藥處方集》11%以上。目前麝香年需求量在15噸以上。我國僅存雄麝5萬頭左右，即使全部捕殺，僅得麝香0.5噸，因此供需矛盾十分突出。1975年衛(wèi)生部組織課題組以“絕密”項目開展了人工麝香的研制。

　　該項目采用現代分析技術,一次系統地闡明了天然麝香的主要化學成分，分離出六大類、100多種化合物并表征了結構;建立了反映神經內分泌、心腦血管、抗炎、免疫等16種動物模型和29種指標的現代藥理學方法，一次表達了天然麝香的功效，填補了天然麝香功效現代藥理學資料空白，解決了人工麝香評價難題;發(fā)現了天然麝香中大分子多肽類主要藥效物質及其代用品，解決了人工麝香研制面臨的大難點;項目基于 “化學成分類同性、生物活性一致性、理化性質近似性、安全、低毒性”的仿生學思路，創(chuàng)新提出人工麝香組方策略，經臨床前及臨床試驗，成功研制出與天然麝香功效與安全性相近的人工麝香，獲國家I類新藥證書。攻克了影響產品生產系列技術難關，確定了關鍵工藝條件和技術參數，創(chuàng)新性地建立了產業(yè)化核心技術，成功實現規(guī)模化生產。

　　該項目從根本上解決了麝香長期供應不足的歷史性難題，保證了含麝香中成藥品種正常生產，滿足了國家重大需求。目前，人工麝香市場占有率99%以上，累計銷售超過90噸，相當于少獵殺了2600多萬頭野生麝。年用藥病患者超1億人次，降低費用30-50%，惠及民生。